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LA ICAN OBTIENE INFORMACIÓN INQUIETANTE SOBRE LA VACUNA COVID-19 DE ASTRAZENECA DEL EQUIVALENTE BRITÁNICO DE LA FDA
2 de enero de 2023
Un estudio de AstraZeneca encuentra ADN vectorial en el nervio ciático, la médula ósea, el hígado, los pulmones y el bazo de ratones vacunados.
Debido a que la vacuna COVID-19 de AstraZeneca no tiene licencia en los Estados Unidos, todos los documentos en posesión de la FDA relacionados con esta vacuna están exentos de divulgación. Esto significa que cualquier persona que haya recibido una vacuna AstraZeneca COVID-19 no puede, y es posible que nunca pueda acceder, a ninguno de los datos relacionados con la vacuna del gobierno de EE. UU.
No satisfecha por esta total falta de transparencia, ICAN, a través de sus abogados, presentó una solicitud de información al equivalente de la FDA del Reino Unido, la Agencia de Registro de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), en abril de 2022 solicitando información relacionada con su autorización del medicamento COVID de AstraZeneca. -19, así como lo relativo a la autorización de las vacunas contra el COVID-19 de Janssen , Moderna y Pfizer .
La respuesta inicial de la MHRA fue amenazar con denegar la solicitud de la ICAN pero, después de que la ICAN rechazó y, en el caso de la vacuna de AstraZeneca, redujo el alcance de la solicitud a siete elementos específicos relacionados con las pruebas de seguridad, la MHRA abandonó su objeción. La MHRA proporcionó recientemente 166 páginas de registros que contienen los estudios en los que se basó la MHRA para autorizar la vacuna COVID-19 de AstraZeneca.
Uno de estos estudios investigó la biodistribución de la vacuna AstraZeneca, es decir, dónde va en el cuerpo después de la inyección, en ratones. Este estudio reveló que el ADN del vector viral no permaneció localizado en el lugar de la inyección, sino que migró a otros órganos. De manera inquietante, el estudio encontró ADN vectorial en los nervios ciáticos, la médula ósea, el hígado, los pulmones y el bazo de los ratones después de la vacunación.
Los documentos del estudio revelaron además que, a principios de 2021, AstraZeneca se vio obligada a modificar su hoja de datos de la vacuna después de concluir que podría haber habido una asociación causal entre la vacuna y una hipersensibilidad grave, incluida la anafilaxia.
Otra revelación quizás no sorprendente fue la inclusión de un descargo de responsabilidad de que varias poblaciones vulnerables, como mujeres embarazadas y lactantes y personas inmunocomprometidas, fueron excluidas de los estudios de seguridad en humanos previos a la comercialización. En su Solicitud de Autorización de Comercialización, AstraZeneca afirmó que debido a que estas poblaciones fueron excluidas de los estudios, se desconocía la seguridad de la vacuna en estos grupos. Esto también llevó al Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) del Reino Unido a desaconsejar la vacuna de AstraZeneca para mujeres embarazadas, un sentimiento que se hizo eco en la guía del calendario de vacunación del Reino Unido, comúnmente conocida como el “Libro Verde”.
Una última revelación impactante en los documentos fue la discusión muy redactada sobre dos personas que desarrollaron graves afecciones neurológicas desmielinizantes inmunomediadas después de la vacunación. Aunque afirma que “no hay evidencia que sugiera una relación causal” entre la vacuna y estos eventos, el resumen clínico del Reino Unido admitió que “las vacunas podrían estar asociadas con afecciones neurológicas mediadas por el sistema inmunológico” y, por lo tanto, estos eventos adversos se incluyeron como un riesgo potencial importante. en el plan de gestión de riesgos de la vacuna.
En las próximas semanas, se espera que la MHRA presente documentos adicionales sobre la autorización de las otras vacunas COVID-19.
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